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        筑梦大健康,天士力的故事系列报道

        2017-07-01   20:09:12

        作者:Galaxy

        天士力 故事
        筑梦大健康,天士力的故事系列报道导读:

        天士力控股集团(简称天士力)始建于1994年,是一家以现代中药、化学药、生物药产业为中心,以健康保健产业和健康服务产业为两翼的大型企业,2014年,集团资产由最初的1200万元增值到343亿元,主营业务收入达到263亿元,成为我国中药现代化、国际化和兴业大健康的领军企业。

        筑梦大健康,天士力的故事系列报道1

        图为天士力大健康城及现代中药科研产业基地。(石 文 摄)

        (文/中国工业报记者:杨世璋、 特约通讯?#20445;?#23391;杰)

         一、大药崛起

        编者按:天士力控股集团(简称天士力)始建于1994年,是一家以现代中药、化学药、生物药产业为中心,以健康保健产业和健康服务产业为两翼的大型企业,2014年,集团资产由最初的1200万元增值到343亿元,主营业务收入达到263亿元,成为我国中药现代化、国际化和兴业大健康的领军企业。探寻天士力的成长轨迹,会发?#20013;?#22810;鲜为人知的故事,本报自今日起分四篇进行系列报道,以期读者从中得到启迪。

         从一粒滴丸到一个产业

        提起天士力,就不能不提天士力创始人闫希军、吴迺峰夫妇呕心沥血研制的复方丹参滴丸,这一专治心血管病的复方中成药,被?#30340;?#19987;家誉为现代中药的标志性产品,更是闫希军立志做世界大药的代表作。

        闫希军夫妇对复方丹参滴丸的研制始于上世纪90年代初,他们在研究人类疾病谱变化的过程中发现,随着人们生活方式的改变,富贵病、老年病日趋增长,尤其是心血管疾病已成为威胁人的生命与健康的“第一杀手?#34180;?#24403;年的一份资料显示,全世界有4亿颗心脏受到冠心病的困扰,每年因此死亡的超过1200万人,而世上还没有一种疗效迅速的特效药对付这个“头号杀手?#34180;?/p>

        闫希军夫妇通过进一步研究发现,冠心病的主要症候是气滞血瘀,丹参入药具有活血化瘀的特殊功效,他们便把研究重点聚焦在了“丹参”这味中药上。?#27426;?#24120;用的复方丹?#27779;?#21058;受落后?#38469;?#30340;制约,存在剂量大、起效慢、质量不稳定等问题。面对这?#20013;?#27714;与药效的巨大反差,闫希军夫妇决心革新传统工艺,把丹参这味中药做深、做优、做成世界大药。

        功夫不负有心人。历经多年、上千次的研究,闫希军夫妇终于研制成功了服用方便、疗效确切、质量稳定可靠、具有自主知识产权的复方丹参滴丸。这一新药以独特配比、多种水溶性?#34892;?#25104;分以及细微晶体分散于基质中极易被吸收,生物利用度超过国内外同类药物的数倍。不仅如此,自复方丹参滴丸问世后,越来越多的中药复方制剂改制成滴丸,带动了整个滴丸?#21015;?#26032;?#38469;?#30340;发展,为中药再创新开拓出一条崭新的道路。

        随着复方丹参滴丸的发明,带动形成了一条集药物研发、药材种?#30149;⒂行?#32452;分萃取、制剂生产和市场营销等各?#26041;?#20026;一体的现代中药产业链。新药问市后,消费者如“滚雪球”般地扩大到1100多万人,出口到23个国家和地区。2014年,复方丹参滴丸销售额超过30亿元,已连续12年成为中国中成药单品年销量最大的品牌。2009年12月,天士力成功地完成了复方丹参滴丸美国FDAⅡ期临?#24425;?#39564;,成为中国中药制剂通过这一关键临?#24425;?#39564;的第一例。目前,复方丹参滴丸的FDAⅢ期临床研究正在9个国家和地区的120多个临床中心顺利展开,完成此期研究将意味着中国中药制剂实现了真正意义的国际化。

        起于一种产品,却不止于一种产品。而今,天士力已经形成了由复方丹参滴丸、养血清脑颗粒、芪?#25105;?#27668;滴丸、益气复脉、丹参总酚酸等药品构成的现代中药产品系列,由替莫唑胺、?#26131;?#21305;克隆片等构成的化学药产品系列,由国家生物一类新药注射用重组人尿激酶原为代表的生物药产品,在此基础?#24076;?#21448;将业务拓展到健康产品产业和健康服务产业,形成了大健康产业新格局。

        机缘衷情有志者

        管理学者弗兰克·耶茨认为,成功的企业都有一个共同的特点,那就是在企业成长的关节点上保证了宏观决策的正确性。天士力的大药崛起印证了这个观点。

        —1993年底,闫希军夫妇研制的复方丹参滴丸获得了新药证书和生产文号。正是这小小滴丸掘出的第一桶金,为天士力日后的发展打下第一层坚实的奠基石。

        —1997年底,复方丹参滴丸通过了美国FDA IND,通过与FDA审批新药?#40092;?#35268;范?#21592;?#25214;差距,明确了以标准化进取国际化的发展思路,为天士力走上国际化之?#21453;?#24320;通途。

        —1999年,抓住军队企业移交地方的契机,改制成为民营资本控股的股份制企业,在当时60余家军转企业中,天士力是惟一一家成功转制成民营企业的。这一决策后来被证明是富?#24615;都?#30340;,它为天士力的发?#32929;?#28165;了机制障碍,使其能够在激烈的市场竞争中轻装前进。

        —2002年8月23日,?#29616;?#25152;一声锣响,天士力制药股份有限公司成功?#40092;校?#39318;发和后来两次增发?#26448;?#38598;资金20亿元,在资本市场反哺的支持下,打造了标准化、智能化、数字化、规模化和国际化的产业体系,为天士力的产业升级注入了助力剂。

        —2004年5月,以天士力10年华诞为新起点,对下一个十年发展方向作出决策:在做专做强生物医药的基础上向“治未病”领域前移,进军大健康产业。

        —2014年5月,再以天士力20年华诞为新起点,进一步规划了兴业大健康的战略目标和任务,实施大健康战略全面落地,推进产业结构再升级。

        ……

        21年来,在天士力的成长中还?#34892;?#22810;大大小小的节点,这些节点串成了天士力的大药崛起主线,正是以正确决策对重要节点的完美把握,使天士力在每一次机遇面前掌握了主动权,得以健康、顺利地成长。用闫希军的话说:“我们没有错过一次机遇,所以我们成功了?#34180;?/p>

         二、创新驱动

        筑梦大健康,天士力的故事系列报道2

        图为天士力控股集团董事局主席闫希军和科研人员在一起。 (石文 摄)

        始创于1994年的天士力,与中药行?#30340;?#30340;一些老字号?#28982;故?#19968;位弱冠少年,?#27426;?#36825;个后来者能一跃成为我国中药现代化、国际化和兴业大健康的领军者,其背后的驱动力就是创新。

        天士力的创新不是一个点两个点的突破,而是从理念、制度、科技、管理到商?#30340;?#24335;的集成创新。这其中,科技创新是核心,其不凡之创举主要体现在标准、?#25945;?#21644;研发体系三个方面。

         用标准与世界对话

        中药现代化、国际化的实质是中药标准化。天士力控股集团董事局主席闫希军称,为什?#27425;?#26041;人不接受中医药?说到底是对中医药?#29616;?#24037;具的不同所致,这需要通过科学实验来建立一个产业标?#36857;?#25226;中医药的经验科学体系转换为现代科学体系,才有可能达成对中医药科学的?#24425;丁?#20182;还认为,中药标准国际化要以我为主实行两手抓,一手抓创新,一手抓推广,按国际公认的GAP、GEP、GLP、GCP、GSP和GMP标?#25216;?#20197;推广,以期国际认可我们的中药标准。

        基于这些?#40092;叮?#32463;过多年的练内功、攻难关,建立了由研发 (GLP)——药材种植 (GAP)——?#34892;?#32452;分萃取 (cGEP)——制剂生产 (cGMP)——临床研究 (GCP)——市场营销(GSP)等每个?#26041;?#26631;准构成的现代中药产业标准体系。这一整套现代中药标准体系,称得上是天士力自主创新、系统创新的产物。

        天士力建立的标准体系创新启于药材种植,早在1998年,在国内还没有相应标准的情况下,他们率先借鉴?#20998;?#26893;物药材种植管理规范,建立起符合国际药材原?#29616;种?#35268;范 (GAP)的药源种植基地,保证了药材的优质量、无污染、高?#34892;?#25104;分,当国家于2003年开始实行GAP标?#38469;保?#22825;士力成为第一?#19968;?#21462;此?#29616;?#30340;企业。

        中药?#34892;?#32452;分萃取一直是中药制造业的?#38469;?#29942;?#20445;?#22825;士力在世界上还没有相应标准可借鉴的情况下,?#26469;碐EP标?#32426;?#30772;了这一瓶颈。而今,在?#30340;?#36890;行这一标?#38469;保?#22825;士力又更进一步升级到cGEP标?#36857;?#21147;推其成为国家行业标准乃至国际标?#36857;?#32780;且按照这个标准建成了国内水平最高、规模最大的数字化中药?#23835;?#22522;地。

        天士力在质量控制上更是高标?#36857;?#21046;定了比中国药典更为?#32454;?#30340;内部质量控制标?#36857;?#36816;用世界先进?#38469;?#25163;段建立的质量标准评价体系,不光对药典规定的丹参和三七中主要成分进行质量监控,还对复方丹参滴丸中其它18项辅助?#34892;?#25104;分进行综合性质量监控,创造出一整套复方中药监控评价标准体系。

        为了保证现代中药标准体?#30340;?#22815;?#34892;?#36816;行,天士力还运用世界先进、?#35775;?#22269;家认可的数字化?#38469;?#25163;段,科学地揭示复方中药多种?#34892;?#27963;性成分奥秘,完整地表征中药物?#39318;?#25104;特征,建立了强化产品质量全过程控制的质量标准评价体系。创新的多元指纹图谱?#38469;?#21450;相应分析评价标?#36857;?#24212;用近红外光谱等多种?#38469;酰?#23454;现了从药材、中间体到制剂的全过程质量控制,是天士力向国际推?#38379;?#29616;代中药标准体系的一种重要手段。

        标准如同音符一样,是世界共通的 “语言?#34180;?#30001;于天士力实现了现代中药标准的国际化,用标准化与世界对话,从分子水平说清楚了复方中药组分,把 “丸散膏丹、神仙难辨”演绎成为 ?#25353;?#26032;中药、数字解析?#20445;?#25171;开了中医药神秘的 “黑匣?#21360;薄?/p>

        两化融合的产业?#25945;?/strong>

        天士力的产业?#25945;?#26159;依循现代中药标准体系打造的,涵盖了生物医药、健康产品、健康服务等多个产业板块,是两化融合的产物,是一个创新成就与成就创新的统一体。

        其中,生物医药产业链是天士力的产业?#25945;?#20027;体,贯穿从研发、药材种?#30149;⒂行?#32452;分萃取、制剂生产直到营销服务终端的全流程。

        复方丹参滴丸的组方是由丹参、三七和冰片三味中药配伍而成。为确保药材的上乘质量,天士力在陕西商洛、云南文山等道地药材产区,建立了丹参、三七药材种?#24425;?#33539;基地。不仅如此,还先后进行了 “太空丹参1号“、”太空丹参2号”品种研究,成功培育出了经过太空变异更优的丹参 “天丹一号?#34180;?/p>

        天士力打造的现代化制药流程,以中药国际化带动制药?#38469;?#19982;制药装备的创新,创造了高频深冷滴丸?#38469;酰?#21019;新了微滴丸制造工艺,所建设的?#23835;?#19982;制剂 (含无菌制剂)生产线达到国内领?#21462;?#22269;际先进水平,所建立的数字化中药生产数控模型,将生产过程中的重要工艺参数和质量信息,从采集、储存、报警到调整进行?#34892;?#30340;自动管理,实现了全方位的过程质量控制,使天士力的制药产业体系由自动化、数字化向智能化工业 (工业4.0)迈进。2015年4月25日,天士力制药集团的 “现代中药制造领域数字化创新生产能力?#20445;?#39034;利通过国家工信部组织的两化融合管理体系评定,成为全国首批获得两化融合国家标准认定的企业之一,标志着天士力已经迈入新型工业化道路。

        兴业大健康在我国?#25925;?#19968;个新生事物,2015年4月24日,国务院以 《国办发 〔2015〕32号》文颁布 《中医药健康服务发展规划 (2015—2020年)》,藉以推动构建中国特色健康服务体系。天士力则以独有的?#37117;?#22312;此前十年就开启了进军大健康产业的征程。

        多年来,天士力紧紧围绕民众健康生活要素和需求,借助生物医药研制的?#38469;?#21644;管理,实施了 “六个一”工程,即:做好一盒药、一瓶水、一杯茶、一樽酒、一套健康管理方案、一个儿童教育?#25945;ā?#20854;中,包括利用长白山天然矿泉水优势资源,应用高科技纯物理?#38469;酰?#24314;立了 “C胞活力”小分子水生产基地;利用云南普洱茶优势资源,应用数字化提纯?#38469;酰?#24314;立了帝泊洱现代生物茶珍生产基地;利用贵州茅台镇酱香酒环境资源,植入指纹图谱检验、智能化生产等现代?#38469;酰?#24314;立了现代酱香白酒生产基地。

        此外,天士力的健康服务产业?#21442;?#27493;铺开:在?#26412;?#24314;立了以高端医疗、临床?#38469;?#24212;用、医疗管理服务、?#20132;?#22521;训为核心业务的健康服务基地;以湖南湘雅博爱康复医院为开端,建立了专科康复保障基地;与此同?#20445;?#31283;步推进网络化社区健康管理,形成了多层次临床治疗与康复服务一体化的医疗健康服务体系。

         没有围墙的研究院

        天士力的创新能够如此出类拔萃,在于有一个庞大而完善的研发体系作支撑, “开放式系统性的创新模?#20581;?#26159;这个体系的显者特征。

        天士力研发体系的主体是天士力研究院,研究院设有现代中药、化学药、生物药、保健食品及保健用品、水科学、临床医学、药理毒理、药政法规、国际注册等多专业、多门类的研究机构,?#21754;?#20102;基础研究新药开发——产业化研究——工艺改进的各个?#26041;凇?#22825;士力富有激励性的业绩薪酬、知识参与分配机制以及企业发展?#22919;埃?#21560;引了国内外的各路人才?#29992;耍?#22914;主持科研工作的郭治昕,是留学德国、颇有建树的药理学博士;集团副总?#30431;錆自?#20219;美国FDA计量临床药理学首席科学家、最高级别评审官,为我国 “千人计划”引进的海外高端人才……如今,天士力研究院的科技人员由初始 (研究所)的2人发展到348人,其中博士52名、硕士165名。值得一提的是,在天士力,员工可以自由组合成团队提出创新项目申请,项?#23458;?#36807;评审后公司给予资金支持,无论项目成功与否均可再次提出申请。这种自由宽松的创新氛围极大地激发了广大员工的创新热情。

        天士力在加强自身研发体系的同?#20445;每?#25918;思维建设了没有围墙的研究院,以 “不求所在、但求所用、成果所有、利益共享”为原则,聘请中国科学院、工程院院士作为顾问,设立博士后科研工作站,先后与军事医学科学院、?#26412;?#22823;学医学部、日本庆应大学医学部、澳大利亚莫纳什 (Monash)大学等10多家国内外著名大学和研究机构建立长期紧密地合作关系,形成了多?#20013;?#24335;的产学研联合研发?#25945;ǎ?#25645;建了核心机构与外围机构、自主研究与合作研究、基础研究与应用研究相结合的科技创新体系。通过多?#20013;?#24335;的产学研联合研发?#25945;ǎ?#22825;士力不仅获取了行业?#38469;?#39046;域内关键的科学基础知识,而且进一?#25945;?#21319;了?#38469;?#30740;究能力和水平,研发的?#38469;?#25104;果具备前瞻性并可以很快转化为生产力。例如,国内首创的组分中药?#38469;?#30740;究,一改中药传统的研?#21697;?#24335;和方法,开创了新药研发和?#40092;?#33647;品二次开发新模式,堪称中药研发的新变革。

        21年来,天士力依靠 “开放式系统性创新模?#20581;?#24418;成的内外聚合驱动力,实施了创立现代中药标准体系和产业?#25945;?#30340;庞大系统工程。天士力在实施这一系统工程中,承担并完成国?#19968;?#28844;计划、国家863计划973计划、国家重大新药创制专项等重点科研项目近百项;累计申请专利1654件,其中发明专利1374件,获得授权专利970件,创造了许多个?#30340;?#39046;先和第一:

        ——第一家通过了国家GAP?#29616;ぃ?#21019;立了GEP标准;

        ——开发出世界第一台且规模最大的高效全自动智能化滴丸机;

        ——建设了国内最大的中药冻干粉针剂生产基地;

        ——创制了救治心肌梗死的国家一类生物溶栓新药 ——“普佑克”并成功?#40092;?

        ——首家组建了中药数字化分析、配伍组分研究机构,领先世界建立的组分中药数据库,已获取1万余个中药组分和300多种中药材及其?#23835;?#29289;;

        ——复方丹参滴丸成为完成美国FDAⅡ期临?#24425;?#39564;的中国中药制剂第一例;

        ……

        纵观这些领先和第一,可以说是中国中药产业革命的经典创举,更是天士力这个后来者一跃成为?#30340;?#39046;军者的最好见证。

         三、破冰国际化

        筑梦大健康,天士力的故事系列报道3

        图为2008年中医药与人类共享天士力首届全球经销商大会在马来西亚举行。(石 文 摄)

        中药虽是国粹,但在国际市场的表现令人?#38480;巍?#38271;期以来,中成药大多以食品或保健品的身份出口,且没有走出华人圈,进军中药国际化如履薄冰。

        在这种背景下立业的天士力,自成立那天起就确定了“基础市场在国内、目标市场在国际”的国际化发展战略。目前,天士力复方丹参滴丸已在34个国家完成商标注册,产品出口到23个国家和地区,年出口额近8000万元。在南非,复方丹参滴丸等七种药品赢得政府免疫力增强计划招标,天士力成为非洲大陆第一家被列入医保目录的中国中药企业。天士力的如此业绩在?#30340;?#31216;得上是佼佼者,可是,闫希军并不这么看,他认为,这仅是产品出口而已,还算不上国际化,要真正实现国际化,必须要过FDA这一关。

         十年磨剑进军FDA

        FDA是美国食品与药品监督管理局的简称,是国际公认的食品与药品审批及监管权威,得到FDA的认可就等于获得了进入世界医药主流市场的“通行证?#20445;?#20294;FDA从未批准一个复方中成药进入那自由女神俯瞰下的广袤大地。

        而今,随着时空的变迁,这段中药无缘FDA的历史正由天士力人改?#30784;?/p>

        时间:2010年8月7日地点:?#26412;?#38035;鱼台国宾馆由国家科技部、原卫生部和天津市人民政府共同主办的“复方丹参滴丸FDAⅡ期临?#24425;?#39564;结果报告会”宣?#36857;?#22825;士力复方丹参滴丸已取得FDAⅡ期临?#24425;?#39564;圆满成功,这是中国中药复方制剂成功完成FDAⅡ期临?#24425;?#39564;的第一例。?#27604;?#21407;卫生部副部长、国家中医药管理?#24535;?#38271;王国强称,这意味着中国中成药的安全性和?#34892;?#24615;以及质量控制标?#36857;?#31532;一次得到了全球最?#32454;?#30340;药监机构FDA的认可,是中药国际化的一步重大跨?#20581;?/p>

        探寻天士力的这步重大跨越要从1997年说起。这年,天士力取得了FDAIND批件。闫希军随国家中医药局代表团到美国?#30142;歟?#20182;的内心充满了要实现中药国际化的激动,原以为拿到FDAIND批件就离国际化不?#35835;耍?#21487;是到了FDA一?#24202;?#30693;道,离国际化还差着十万八千里,摆在闫希军面前的除了困难?#25925;?#22256;难。但在无数困难中他理出了一个头绪,要让中药国际化,必须踏踏实实地做工作,建立中药标准化,靠标准化走进国际市场。回国后,他派员到FDA作详细?#30142;歟?#23545;照FDA标准规范,?#39029;?#20102;自身上万个不符点,参照FDA对药物要求的原则逐项攻关,建立了从研发源头、制药流程直到营销终端的现代中药标准体系,打造了贯彻标准体系的现代化产业链。

        到了2007年,整整备战十年的天士力,重新申报复方丹参滴丸FDA IND并获得FDA批件。

        从FDA批准新药?#40092;?#31243;序来看,通过IND仅是决定新药是否能够进入人体临?#24425;?#39564;的第一?#20581;?#32780;FDA的人体临?#24425;?#39564;共分三个阶段:Ⅰ期主要测试药物的安全性。Ⅱ期主要测试药物的?#34892;?#24615;,以决定药品是否能?#34892;?#22320;作用于人体,Ⅱ期临?#24425;?#39564;的成败与否通常是药物开发的关键一?#20581;"?#26399;临?#24425;?#39564;是在全世界范围内,征集不同年龄、不同种族、不同用药条件、不同服药?#26469;?#24615;的志愿者,全面?#30142;?#26032;药的安全性与?#34892;?#24615;。

        曾任FDA最高级别评审官的天士力集团副总?#30431;?#40548;说,这里最难的地方在于中成药大多数是复方的,?#34892;?#25104;分特别多,到底是哪种化学物质在起作用,很难像西药那样解释清楚,但FDA的验证规定要求你必须说清楚。

        2007年,天士力在FDA认可其Ⅰ期研?#24247;?#22522;础上正式启动Ⅱ期临?#24425;?#39564;。试验完全按照国际公认的GCP临床研究标?#36857;?#20998;别在遍布美国东西南北中多个地区的15个临床中心,进行多剂量、随机、双盲和空白对照临?#24425;?#39564;。所谓随机、双盲和空白对照,是入组病例服用的试验药物随机抽取,无论是医生?#25925;?#20837;组病例都不知道服用的是?#21442;?#21058;、单倍剂量复方丹参滴丸?#25925;?#21452;倍剂量复方丹参滴丸,这是保证试验公正的国际通行做法。

        在美国人身?#40092;?#39564;中药绝非轻而易举。起初,由于病人、医生、伦理委、保险机构等多方面担忧试验中药的疗效和安全性,以致入组病例相当困难,后来很快改变了这?#24535;?#38754;。有一入组病例是白人牧师,他把?#32422;?#21463;益试验的体验?#21754;?#25945;友,带动了四位患有冠心病的教友主动作试验志愿者。正是良好口碑,使Ⅱ期临?#24425;?#39564;入组病例超出原计划的30%。

        在临?#24425;?#39564;中,FDA设置的病人跑平板试验是考验心脏耐受力的关键?#26041;凇?#22312;这种试验中发生了惊险一幕:有两位试验志愿者跑平板试验时出现了心肌梗塞,按照FDA规定立即解盲病例,也就是?#23548;?#26597;他们服用的是什么,若是复方丹参滴丸引发必须停?#25925;?#39564;,可解盲发现他们服用的是?#21442;考粒?#36825;让天士力在惊险中提前看到了希望。

        2009年底,历?#27604;?#24180;的复方丹参滴丸FDAⅡ期临床研究圆满完成,并将进入FDAⅢ期临?#24425;?#39564;。FDA一?#36824;?#21592;在有3000余人参加的DIA国际会议上宣称:“目前,全球完成并取得良好结果的一例中药来自中国,临?#24425;?#39564;做得非常漂亮。”

        2014年1月,复方丹参滴丸FDAⅢ期临床研究在九个国家和地区的上百家临床中心顺利展开,截至目前,没有一例与试验设计或试验用药相关的不良事件。据了解,就在复方丹参滴丸Ⅲ期临?#24425;?#39564;启动之际,天士力旗下的水林佳胶囊、穿心莲内酯滴丸、注射用丹参多酚酸?#28909;?#20010;现代中药产品,?#37096;?#22987;了申报FDA的征程,其Ⅱ期临床研究指日可待。

         拓路“抱团”进军国际化

        复方丹参滴丸FDA临床研?#24247;?#24320;创性意义还在于,天士力在与FDA评审专家相互?#25945;幀?#35299;决问题中,增进了彼此的交流、了解与合作,从而,为中医药走向国际市场开辟了一条通路,搭建了一个?#25945;ǎ?#20351;复方丹参滴丸FDA临?#24425;?#39564;的有益积累,转化成为同业可以共享的重要资?#30784;?/p>

        闫希军认为,中医药国际化如履薄冰,破冰还有待解决面临的诸多瓶颈问题:一是中外文化交融存在?#29616;?#38556;碍,使国际社会难以?#29616;?#20013;医药的科学性;二是我国药品监?#20581;?#21307;疗保险等法规,与世界各国法规在某些方面互不兼容;三是申请FDA临?#24425;?#39564;是一项大投入、长周期、高风险的复杂工程,仅完成FDAⅠ~Ⅲ期临?#24425;?#39564;的费用就高达近亿美元,一家企业很难承担;四是高素质人?#29260;嬡保?#27714;索中医药国际化需要既懂中医药又懂中外药政且有国际化管理能力的复合型人才。

        闫希军坦言,面临如此多的难题与壁垒,靠企业单打独斗或散兵游勇实现中医药国际化很难奏效,需要整合国内外优势资源攻坚?#22235;选?#20026;此他建议,国家应给予必要的支持和引导,加快建立助推中药国际化的联盟体系,“抱团”进军国际化。

        闫希军的建议得到国家有关方面的重视,一个依托国家重大新药创制专项支持的“现代中药国际化产学研联盟?#20445;?#20110;2010年8月7日正式启动。该联盟由天士力牵头实施,由天士力与?#26412;?#22823;学、天津大学、?#26412;?#20013;医药大学、天津中医药大学,以及扬子江药业、石药集团、修正药业等17家校企共同组建,是一个政府推动、企业主动、高校支持、市场化运作的实体。

        联盟设立了药品注册与研发、国际市场营销/服务贸易、中医医疗?#38469;?#26381;务和中医药国际化产业基金?#20154;?#20010;职能板块。其主旨是集成产学研各方面的研发、?#38469;酢?#20154;才、资金等要素资源,以要素合力突破制约瓶?#20445;?#25171;破中医药国际化进展缓慢的僵局。同?#20445;?#36890;过?#34892;?#30340;机制,以复方丹参滴丸FDA临?#24425;?#39564;转化成的资源,服务于更多的企业,使中医药在进入国际医药主流市场时少走弯路、规避风险。

        目前,除了天士力自身的现代中药品种,这个联盟已经筛选了?#29992;?#20225;业具有代表性的中成药双黄连?#20154;?#20010;品种,申报并通过了FDA IND向Ⅱ期临床推进。?#32422;?#22312;天士力的带动下,“抱团”进军中药国际化正破冰逐浪、稳步前行。

        四、铸 魂

        魂是精神之柱。天士力的强大说到本质上是强在?#23391;?#36827;文化铸就的充满活力的精神之柱,这根支柱是一个以人为本、注入军魂基因、把传统文化转换为现代文化的天士力特色企业文化体系。

        筑梦大健康,天士力的故事系列报道4

        天士力人始终保持创业的心态从辉煌走向更?#29992;?#22909;的未来。 (石 文 摄)

        注入生命的文化景观

        驱车驶出京津高速公路入天津市区处,展现眼前的便是一片占地千余亩、气势恢宏的“天士力大健康城?#34180;?/p>

        走进天士力,扑面而来的淡淡药香把你带入文化广场,山景蜿蜒与小河流水相依,草坪植被与音乐喷泉相偎,烘托着?#27426;?#20026;“国家首批工业旅游示范企业”的十大文化景观。

        首入眼帘的是高达38米的“生命之光?#24444;?#20854;?#26412;?5米的塔基是一幅世界版图,象征着天士力立业与崛起的深厚根基;塔身主体是古希腊的希波?#27515;?#24213;、古罗马的盖?#20303;?#38463;拉伯的阿维森纳等世界医学泰斗和一位中华医药虚拟塑像分别面向东西南北而立,上列英国、?#20998;蕖?#32654;国和中国四部药典名著,寓意天士力对严谨态度和科学理性的崇尚与坚守;塔身顶端是天士力标识,标志着天士力的“百年基业、百年品牌?#27604;?#26085;中天。

        接下来是一座高1.8?#20303;?#38271;150米的大型石浮雕——“中华医药图?#20445;?#36825;座汇集中医药历代士杰的艺术巨作,位于天士力产业园“天字门?#34180;ⅰ?#21147;字门”的中间,构成“天士之力盈而久”的文化表征,她以讴歌中医药辉煌史的长篇画卷,记述?#27515;?#35294;于远古、历经商周至明清的中医药史发展进程,刻画了扁鹊、华佗、张仲景、孙思邈、李时珍等神医圣手的千秋形象。这一“天人合一”形象化的奇特景观,获得“大世界吉尼斯之最?#34180;?/p>

        由文化广场?#30001;?#32780;去是一条宽8?#20303;?#38271;180?#23376;没?#23703;?#31227;?#23601;的“天士力明星大道?#34180;?#36825;条大道镌刻了?#27426;?#28044;现的创业功勋、创新能手及各类标兵等员工明星的足迹和名字,将来还要给贡献卓越的功?#21058;?#23558;竖立塑像。这条大道印证着天士力打造百年企业、百年品牌和百年育人的坚?#36947;?#31243;,成为集团上下共同的航行坐标和精神家园。

        再顺延而去是一座传承历史、创新未来的“天士力大健康展览体验馆?#20445;?#23637;览体验馆的外?#31283;?#21516;一本打开而未读完的书,共分?#30333;?#26790;——大健康之根?#34180;ⅰ?#31569;梦——大健康之路?#34180;ⅰ?#31569;梦——大健康共享”和“圆梦——大健康家园”四个展区,借助?#25745;?#27169;型、互动多?#25945;?#28216;戏、视频影片、动感影院等先进的声光影电?#38469;酰?#29983;动地展现了天士力从现代中药到大生物医药再到大健康产业的发展之路。

        在文化广场内,还有归心?#22330;?#33647;用生态植物园等景观,每一景观背后都?#20852;?#19981;完的故事,每一景观都是天士力领导班子和专业设计人员反复思?#32908;⒓妇?#20462;改而精心雕琢的产物,无不渗透着天士力的企业核心理念和文化构想。

        天士力构建文化广场投入了大?#24247;?#36130;力和精力。闫希军认为,这些投入是必要的、值得的。他说,环境造就人,这些会“说话”的建筑是对员工最好的教育、培训和管理。为员工创造一个优美的生活氛围、抒发心志的创新环?#24120;?#23454;际上是在为企业快速、可?#20013;?#21457;展奠定坚实的基础。

         独特的“三个人”文化

        所?#20581;?#19977;个人”文化,即祖先文化、消费者文化和员工文化,这是天士力秉持以人为本的理念,在培育员工与企业价值共同体的建设中,逐步形成的具有天士力特色的人文文化体系。其内涵是:

        ?#30333;?#20808;文化?#34180;?#36861;求继承与创新,求索从传统文化到现代文化的转换。在这种转换中,闫希军总结的“‘通’之道”令人耳目一新。他认为,“通”是传统哲学所追求的基本信念,《易经·系辞?#38534;?#26352;:“易,穷则变,变则通,通则久”;“通”是传统医学理论的核心概念,《?#39057;?#20869;经》曰:“通则不痛,痛则不通”;“通”也是传统中医药文化的精髓,天地通万物和?#24120;?#22825;人通天人合一。在?#23548;?#20013;,闫希军运用这些“通”哲理,把中?#20581;?#34913;法治则”转换为以平衡为核心的新健康理念,创立了“还原健康平衡学说?#20445;?#25104;为天士力兴业大健康的理论基础。

        “消费者文化?#34180;?#36861;求诚信与服务,通过机制驱动,把这个?#30333;?#27714;”贯彻到企业的每一个?#26041;凇?#21592;工的每一项工作上。如,于2001年启动的“健康之星天士力行”活动,有全国31个省市的500多万中老年人报名参加,12800余人?#20581;?#22825;士力大健康城”参观,天士力在提供优质健康产品的同?#20445;?#20256;播健康理念,普及健康知识,建立服务网络,为消费者创造更大价值。这一活动在社会上引起强烈反响,被列为“中国城镇?#29992;?#20581;康教育工程?#34180;?/p>

        “员工文化?#34180;?#36861;求责任与价值。责任与价值,责任是先导。闫希军说,员工只有对消费者、对企业、对社会、对家庭、对人格负责才谈得上个人价值。多年来,他们以此教育和引导员工用敬业创新的实际行动融入企业价值取向,在为消费者创造健康价值、为企业积累发展价值、为社会贡献公益价值的共同事业中实现自身发展价值。

        值得一提的是,天士力建设的“三个人”文化有独到的机制作驱动,这个机制是他们?#20013;?#24320;展的“寻根励志”活动。据介绍,天士力开展“寻根励志”活动始于2002年,每年组织一次,迄今己有13年。2011年清明节前夕,记者?#34892;?#38543;行了天士力组织的这项活动:闫希军带领天士力集团高管团队一行62人,向着高天厚土的陕甘大地,进行了为期五天的文化寻根之旅,他们拜?#39057;邸?#31085;周祖、?#37240;?#20271;、访延?#30149;?#21040;南梁、下商洛,寻炎?#32856;?#24344;扬民族精神,寻革命根发扬奋斗精神,寻中药根激扬创新精神,使人们身临其境受教育,增强传承创新、继往开来的信心与?#20998;尽?/p>

        闫希军说,改革开放以来,一些人注重了引进?#38469;酢?#24341;进人才,但缺失了人的思想教育,忽略了人本文化建设,我们开展“寻根励志”活动就是要?#32929;?#36825;一课,这一课就是我们建设“三个人”文化的基础课。的确,天士力?#20013;?#24320;展的“寻根励志”活动,?#30740;?#25104;与“三个人”文化体系建设相配套的常效驱动机制。

         ?#25226;?#31649;、宽待、厚爱”的员工管理

        ?#23548;?#21578;诉人们,人是企业文化的主体,企业文化建设的本质是实施正确的人管理。

        在人的管理?#24076;?#24456;多企业通常采取?#25307;?#31649;理的模式,而天士力却不然。天士力集团常务副总裁张建忠认为,?#25307;?#31649;理十分必要,可以解决规范、效率和公平,但难以触及人的心灵。所以,天士力在加强制度管理的同?#20445;?#27880;入人性化、多元化?#28909;?#24615;元素,实行?#25226;?#31649;、宽待、厚爱”的工作方针。

        —天士力脱胎于军队企业,承袭了重视思想教育的优良传统。一直以来坚持对新员工实行军训制,培养?#32454;?#30340;纪律观念和刻苦的?#24202;?#24847;志;每年?#32961;?#21010;地组织寻根励志活动;每周举行升国旗、司旗、唱国歌、司歌,每逢重大节日、活动举行公司训导,?#27426;系?#21521;员工灌输“立业使命”;每月评选“员工明星?#20445;?#36880;年累绩,五年评定,十年授勋,把他们的名字和足迹镌刻在“天士力明星大道”上。此外,在党员中实施“党建旗帜工程?#20445;?#20419;使党员牢记党的宗?#36857;?#20570;优秀社会人、出色企业人、?#32454;?#23478;庭人,用党组织的力量带动整个团?#21360;?/p>

        —天士力在企?#30340;?#37096;设立党委信箱、总裁信箱、工会信箱、网络信箱,便于员工有选择地?#31471;擼?#21516;?#34987;构?#21169;员工通过内部?#25945;濉?#25991;化长?#21462;?#21592;工网站抒发?#32422;?#30340;呼声。集团每月召开工会主席与员工代表的对话会,让员工行使对企业的监督权和知情权。

        —天士力每年编制培?#23548;?#21010;并设专项资金,针对不同人员进行相应的岗位强化培训、专业资质培训、学历学位培训等,对有贡献的优秀员工奖励出国?#30142;?#22521;训。通过与国内外10多家高等学府建立合作关系,天士力先后有百余人经深造获得硕士、博士学位。

        —天士力投入巨资兴建了功能齐全的员工活动中心,组建了员工艺术团以及多种球类协会,每年举办“天士力家庭日”活动,把员工家属请进企业,每逢年节慰?#39318;?#22806;员工家属及病困员工,近几年,天士力拨出专款及组织捐款为百名病困员工提供救济已近百万元。

        正是这一系列管理举措的贯?#25925;?#26045;,在天士力营造了一个“人友善、争一流”的和谐氛围,形成了天士力独特的人文价值和企业文化体系,为企业快速发展提供了不竭的源动力。(中国工业报记者 杨世璋 、特约通讯员 孟杰)

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